红斑狼疮(红疮和狼斑的早期图片)Guangming.com 2021-04-12 21:20:27
4月11日，全球首个治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶点生物新药泰艾(通用名:Taitaxip)在国内首次上市。这标志着中国SLE全球双靶点治疗新征程正式开启。目前患者可以通过医生处方购买泰爱。
上午，来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学之一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院的300多位顶级专家、学术带头人、学者、临床精英齐聚一堂，共同见证这一辉煌时刻。
荣昌生物制药(烟台)有限公司首席执行官兼首席科学官方建民通过远程连线发表演讲称，“替他西替是全球首个生物新药，在临床试验中表现出了突出的疗效。以前大部分生物新药都是先在欧美市场上市，泰爱是之一个在国内上市的，特别值得骄傲。荣昌将以此为新起点，不断研发新的生物药物，不断满足尚未满足的重大临床需求。”
原创新药的研发是出了名的慢节奏，成本高，投入大，周期长。然而，中国新药研发的困境必须有人来解决。荣昌在国内风湿免疫专家的帮助下，终于迎来了泰艾在国内的上市。
北京协和医院教授、北京大学人民医院李、北京协和医院曾晓峰教授、北京协和医院赵燕教授在上市会上分别致辞。在学术环节中，多位国内风湿免疫领域的专家就靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮的新进展、靶向BLyS/APRIL治疗系统性红斑狼疮的机制、太康治疗SLE的临床疗效和安全性数据做了精彩的报告。专家深度解读了最新的实验数据，分析了太谷的临床益处和安全性。多项重磅研究成果表明，泰爱创造性地开启了SLE“双靶点治疗”的新时代。一致认为，随着泰爱的商业化应用，这一由中国自主研发的原创新药将受到世界各国医生的广泛关注，并将对世界各地SLE的诊治产生深远影响。
红斑狼疮(SLE)是一种典型的自身免疫性结缔组织病。SLE是最常见也是最严重的一种红斑狼疮，多发生于15 ~ 45岁的育龄女性。病变涉及多个器官和系统，75%的SLE患者会出现肾脏损害，严重时可危及生命。与普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时，SLE易复发、难治愈，被很多人称为“不死之癌”。SLE的发病机制复杂，其治疗是一个巨大的挑战。临床上对SLE发病机制的分析表明，参与SLE发病的因素很多，其中B细胞是SLE发病的核心，BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因素。在SLE患者中，BLyS和APRIL的水平增加，这促进了异常B细胞的存活。TAI作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂，解决了天然TACI易降解、蛋白质表达困难等问题，能有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。
与会专家学者认为，双靶点治疗是SLE诊治发展的里程碑式进展。泰爱向世界证明，在重大疾病领域，中国研发的原研药有能力更好地满足中国患者的临床需求，且疗效和安全性优异。这体现了中国创新药物在风湿免疫领域的贡献，有望引领中国乃至全球SLE的治疗实践。
