抗肿瘤最强的西药是
越来越多的国研创新药来到病友们身边，曾经无药可治的靶点，已经有大量新药研发上市，并且国内多家中心开展免费临床实验，很多病友已成功申请接受治疗。
48岁的M女士确诊为Ⅳ期非小细胞肺癌，在接受了培美曲塞 卡铂治疗后病情出现进展，肺部出现多处病变，并且脑部也出现了多个转移病灶。在进行了全基因组测序后，显示存在EGFR20ins突变，由于当时国内还没有获批上市的靶向药物，M女士参加了国研创新药舒沃替尼（代号DZD9008）的临床试验，惊喜的是，仅6周，这款药物就发挥了强劲的抗癌功效，肺部鸡蛋大小的肿瘤明显消退。更值得一提的是，这款药物还具有强大的入脑活性，脑部转移病灶几乎全部消失。2022年国际肺癌研究协会北美肺癌会议(NACLC)上，专家分享了这个鼓舞人心的案例。
图源：NACLC会议
超50%患者肿瘤显著缩小！肺癌新药DZD9008震撼登场
对于中国的肺癌患者来说，EGFR突变并不陌生，这是是病友们最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失（Ex19del）和外显子21（L858R）突变占90%。但是还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20in），对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望！
Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由迪哲（江苏）医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性！
2022年世界肺癌大会上公布了1期代号为WU- KONG1 (NCT03974022) 和 WU-KONG2 (CTR20192097) 以及 WU-KONG6 2 期试验 (CTR20211009)的最新数据。
截至 2022 年 4 月 30 日，119名EGFR 外显子 20 插入患者可评估，值得一提的是，这些患者是平均接受了至少2种化疗方案失败的晚期患者，此外，36.1%的患者还存在脑转移，可以说是临床上非常难治的患者。
结果显示：接受 sunvozertinib的总体客观反应率 (ORR) 为 47.9%，所有反应者病灶都显著缩小30%以上，均达到部分反应 (PR)；
此外，接受 300 mg sunvozertinib (n = 84) 治疗的患者的最佳客观缓解率（ORR ）为 52.4%；
更值得一提的是，接受 300 mg sunvozertinib治疗的患者中，有25名存在脑转移，这些患者的 客观缓解率（ORR ）为 44%，这意味着，近一半患者的脑转移灶显著缩小30%以上。
令研究人员惊喜的是，4名此前接受过mivantamab (阿米万他单抗，Rybrevant) 治疗后耐药的患者，有3名患者接受sunvozertinib治疗后再次初现响应。
因此，这款药物不仅在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞，并且有强效的入脑活性。
2022年1月31日，美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定（BTD）：用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
喜讯！舒沃替尼（DZD9008）临床研究启动，国内多家癌症中心招募患者
相信上面惊艳的数据让大家都会对这款国研新药印象深刻，好消息是舒沃替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。
药品名称： Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）
作用靶点：EGFR 20ins
研发公司：迪哲医药
适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌
招募信息（部分）：
ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了舒沃替尼，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如伏美替尼、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。
参考资料：Dizal announces sunvozertinib meets primary endpoint in its first pivotal study in platinum-pretreated NSCLC patients with EGFR exon20ins mutations at 2022 ESMO. News release. Dizal Pharmaceuticals. September 5, 2022. Accessed September 14, 2022.
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